首个国产宫颈癌二价疫苗获批上市 _ 东方财富网

在WHO大力推进下，全世界194个国家中已有超过130个国家引入了HPV疫苗，其中96个国家已将该疫苗纳入国家计划免疫。宫颈癌疫苗在全球范围内市场广阔，同时也出现供不应求的问题，“摇号接种”、“一针难求”的现象屡见不鲜。

日前，好消息传来，首个国产宫颈癌疫苗获批，适用于9至45岁女性，看来新年小愿望又多了个如愿预约上疫苗了。

本报长沙讯有关宫颈癌疫苗的信息，一直备受关注。2019年12月31日，国家药监局官网发布信息，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称厦门万泰)的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁；英文Cecolin)上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9至45岁女性。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

据悉，此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

观点

接种疫苗能预防70%宫颈癌发生

湖南省妇幼保健院妇女保健部副主任、大妇科主任兼妇三科主任、主任医师龚颖萍介绍，此次国产二价宫颈癌疫苗的上市对于广大中国女性来说是一个好消息。

“之前的宫颈癌疫苗都是国外的，有二价、四价和九价，而这些远不能满足全球女性的需求。”龚颖萍说，目前宫颈癌与乳腺癌并列，是威胁女性健康的两大“杀手”，接种宫颈癌疫苗是宫颈癌的一级预防措施，能预防70%至90%宫颈癌的发生。

龚颖萍还提到，我国每年都会有数万女性死于宫颈癌，其发生的主要原因就是HPV高危型感染，尤其是持续感染导致。因此，如果能预防HPV便能在很大程度上预防宫颈癌。

“单靠进口的三种宫颈癌疫苗肯定是不能满足接种疫苗的需求的，因此国产宫颈癌疫苗的上市有效地缓解和减轻了这个现状。”她说，此次审批上市的国产二价宫颈癌疫苗预防效果很好，“只要接种了就能预防70%宫颈癌的发生。”

龚颖萍介绍，此次首个国产二价宫颈癌疫苗具有一大特点，“就是跟进口宫颈癌疫苗比起来，应用的是大肠杆菌，这是更容易获得的表达系统，目前应用也很广泛。”她还提到，国产二价宫颈癌疫苗的获批上市不仅是一个量的飞跃，还能让女性用较低的价格获得健康保护，将惠及更多的女性。