瑞德西韦药企回应：如表明有效 将向更多患者开放 _ 东方财富网

这次抗击新冠肺炎疫情中，一种名为瑞德西韦的新药被寄予厚望，认为该新药或许会成为抗击新冠肺炎的“特效药”。

2月8日，就在研药物瑞德西韦(Remdesivir)在新型冠状病毒(2019-nCoV)临床试验中的应用、药物供应等话题，瑞德西韦的研发企业吉利德科学在微信公众号上进行了回复。

在回复中，吉利德表示：“如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。”

瑞德西韦是一种在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。同时，瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。

然而，1月31日发表在《新英格兰医学》杂志上的一篇文章显示，一名美国的2019-nCoV感染者在入院第7天(患病第11天)晚上开始使用静脉注射瑞德西韦进行治疗。次日，患者的临床症状终于有所改善，不再发烧。停止吸氧后，血氧饱和度提高到94%到96%，之前肺部出现的罗音也消失。患者的食欲也有所改善，除了间歇性干咳和流涕，没有其他症状。

在中国，2月2日，国家药监局药品评审中心网站显示，新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物瑞德西韦注册申请已经获受理。

在2月8日的回复中，吉利德表示，已与中国卫生部门达成了协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。

其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如，需要额外吸氧)的患者的治疗效果。另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如，需要吸氧)的确诊病患的疗效。这两项临床试验由中国研究人员牵头，均在武汉进行。吉利德则无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。

需要注意的是，瑞德西韦是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过，因此对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。

实际上，为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德已扩大了瑞德西韦的生产，建立了产品库存应对未来的疾病大流行，同时也增加了制造瑞德西韦的原材料库存。

在回复中，吉利德表示，正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求，以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染，但考虑到当前情况的紧迫性，我们正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时，开始在内部制造瑞德西韦，以作为外部生产网络产能的补充。“我们正在与中国政府和医疗机构积极展开合作，支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。我们也与政府机构保持着定期沟通，更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。”